各市场监管所，各股室，市市场监管综合执法支队二大队：：

　　现将《鲤城区药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案》予以印发，请认真抓好组织实施。

　　泉州市鲤城区市场监督管理局

　　2020年6月24日   

鲤城区药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案

　　为进一步规范药品网络销售活动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，按照泉州市市场监督管理局《泉州市药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案》（泉市监〔2020〕89号）要求，结合我区药品监管工作实际情况，决定在全区范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治，特制定工作方案如下：

　　一、工作目标

　　认真贯彻落实《药品管理法》和药品监管“四个最严”要求，深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治，按照“线上线下一致”原则，严厉查处药品网络销售违法违规行为，督促药品网络销售企业和药品网络交易第三方平台提供者（以下简称第三方平台）持续合法合规经营，坚守药品质量安全底线，促进医药行业高质量发展。

　　二、整治重点

　　（一）通过网络销售假药、劣药；

　　（二）未取得药品生产经营资质从事药品网络销售；

　　（三）通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；

　　（四）通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品；

　　（五）通过网络违规销售医疗机构制剂；

　　（六）未按规定进行处方审核、调配而销售处方药；

　　（七）第三方平台未严格履行资质审核义务，对发生在平台的药品经营行为管理不到位；

　　（八）不具备《互联网药品信息服务资格证书》提供药品网络信息服务；

　　（九）通过网络发布虚假药品广告。

　　三、职责分工

　　1.药械监管股：负责专项整治的部署、组织、协调工作，接收、汇总、上报药品网络销售违法违规行为专项整治工作统计表。

　　2.信用监督管理股：负责组织对辖区电子商务平台进行监管。

　　3.市场规范管理股：负责接收药品网络销售投诉举报信息和案件线索。

　　4.特种设备安全监察股：负责应急处置工作。

　　5.市市场监管综合执法支队二大队：负责对药品网络销售企业违法行为的案件查处，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关处理。

　　6.各市场监管所：负责组织辖区内药品经营企业开展自查自纠及报备工作，按照“线上线下一致”原则，对辖区企业线上销售情况进行同步检查，归入监管档案，对发现的违法违规行为及时移交查处。

　　四、实施步骤

　　专项整治分三个阶段开展：

　　（一）动员部署阶段（2020年6月）。结合《药品管理法》宣贯，对专项整治进行广泛动员部署和政策宣传，重点宣传《药品管理法》以及《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）关于药品网络销售的新政策、新要求，提升企业法律意识与主体责任意识，自觉规范网络销售行为。督促辖区企业围绕专项整治重点，认真开展自查自检，有从事网络销售药品的，应向辖区市场监管所报备网络销售情况。

　　（二）集中整治阶段（2020年7月-9月）。按照本工作方案要求，采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合方式，对药品网络销售违法违规行为开展集中整治。一要广泛收集违法线索。二要严格开展线索处置。三要开展线上线下一致检查。四要严惩重处违法行为。各监管所要将本次专项整治与年度检查计划、日常监管工作相结合，统筹安排检查任务，根据前期自查报备情况，在检查企业线下经营活动的同时，按照“线上线下一致”原则，对企业线上销售情况进行同步检查，检查结果应记入检查表单、归入监管档案。对发现的问题，要列出问题清单，督促企业整改，并及时组织复查，确保整改到位。

　　（三）总结提高阶段（2020年10月）。要及时汇总检查情况，总结专项整治阶段性成效和经验做法，查找存在的问题，持续保持打击药品网络销售违法违规行为的高压态势，巩固专项整治成果。

　　五、工作要求

　　（一）加强组织领导。各单位要高度重视本专项整治，树立以人民为中心的监管理念，立足实际，细化工作安排，精心组织，通过专项整治切实规范药品网络销售行为，提升药品安全保障水平。

　　（二）加强沟通协调。各单位要依职责加强与工业和信息化、通信管理、网信等部门的沟通协调，实施协同监管和联合惩戒，形成监管合力。要树立“一盘棋”思想，在查处药品网络销售违法违规行为时，涉及其他地区的，及时协查通报情况，共同打击。涉嫌犯罪的，及时移送公安机关，依法追究刑事责任。涉及网站关闭或屏蔽事宜的，主动加强与工信部门的联系沟通、协调落实。

　　（三）注重舆论宣传。各单位要充分发挥媒体作用，一要全面收集舆情网络信息，及时梳理，提高舆情网络信息处理的针对性和实效性；二要采取多种形式正面宣传，提升全行业法律意识，营造良好的整治氛围；三要加大对严重违法行为、重大案件查办的曝光力度，维护法律的权威和尊严。

　　各单位要及时总结整治情况，在整治过程中有好的经验做法的，要积极通过政务信息渠道报送区局。有关专项整治总结材料及工作表格，请于2020年10月9日前报送区局药械监管股，联系人：郑宏伟。